從1947 年成立至今, ISO國際組織出版了超過17000 國際標準,
範圍從標準制定到運作執行的，
例如農業和建築, 從機械工程、醫療設備到最新的資訊技術發展都包含其中。
在此我將列舉幾項較常受到規範，
以及普及度較高的做說明(如有未列入說明，想了解的，
也可來信與我確認)：
1. ISO 9001:2000 品質管理標準
系統簡述：西元1987年經由國際標準化組織（ISO）的品質管理和
品質保證技術委員會（ISO/TC 176）所制定的所有國際
標準統稱爲ISO 9000。
ISO9000適合於全世界各行各業用以提高它們的產品、
設計、工程或服務的品質層次，從而達到世界認可的
水準。
ISO9000系統乃是目前全世界ISO系統執行最多的標準之ㄧ。
2. ISO 14001: 2004 環境管理系統
系統簡述：ISO14001是由國際標準化組織ISO/TC207負責制定的
一份國際公認的環境管理系統標準。說明組織需要建立
一個環境管理系統，藉以要求組織展開、實施環境政策
和目標。
並需符合國家之法令法規之要求以及相關重大環境考
量面。適用於組織辨認，相關環境考量須重視並加以
管控、 改善。在政府和私人的強力要求下指導各類組
織取得和表現正確的環境行爲, 證實組織是具有環保
意識的團體，組織的作業是不會對環境造成破壞的。
ISO 14001之標準目的，乃是為將環境保護意識，深入相關組織團體
中，藉由針對生產執行過程中對環境之影響，加強管控。
3. ISO/ TS 16949: 2002 全球汽車業品質管理系統
系統簡述：ISO/TS 16949是 ISO 技術規範，能統合全球汽車產業
中，現有的美國、德國、法國和義大利等汽車業品質系
統標準；同時明確列出品質系統中針對汽車相關產品
的設 計/研發、生產、安裝與維修服務的各種規定。
要成為全球汽車產業，就需要世界級的產品品質、
生產力、競爭力和持續改善的能力，為了達成此目標，
不少汽車製 造商均堅持供應商必須嚴格遵守 (專為汽車
產業供應商設計的) 品質管理標準所載之技術規範，
也就是 ISO /TS 16949:2002。
ISO/ TS 16949之標準目的，乃在於提升汽車產業之品質，以維護
消費者之使用操作安全，加強各流程中之分析管控。
4. OHSAS 18001:2007 職業安全衛生管理系統
系統簡述：勞工之安全與衛生是保障勞工生存權與工作權之基礎，
也是確保人力資源穩定供需、社會安定與經濟發展之基
石。
OHSAS18001(Occupational Health and Safety
Assessment Series Specification) 是由英國標準協會
協同全球各國標準制定委員會、驗證機構依據各國職
安衛管理體系標準共同整合制定的一個國際性職業安
全衛生管理系列標準。
OHSAS 18001 之標準目的，在於協助組織在風險評估的基礎上
，建立並維護本身的職安衛政策及目標。
5. ISO 22000:2005 食品安全管理系統
系統簡述：ISO 22000：2005食品安全管理系統，是由ISO國際標
準組織的食品技術委員會(ISO TC34)所制定，於2005
年9月份正式公佈了。
ISO 22000：2005國際標準是結合了ISO9000的PDCA
精神，融入了HACCP的原理，參考了GMP、GHP等
之規定，確實展現在ISO 22000的國際標準內容中。
這讓全球食品供應鏈有了明確的方向，使推動食品安
全管理系統並獲得認證通過的業者，可以在市場上展
現貫徹食品安全的決心，並獲致全球消費者的信賴與
認同。
ISO 22000的目的就是讓食物鏈的過程中，所有類型的組織執行
食品安全管理系統，讓消費者吃的安心、用的安心。
6. HACCP 危害分析及關鍵點控制管理
系統簡述：Hazard Analysis and Critical Control Point
簡稱HACCP，中文譯為（危害分析及關鍵點控制管理
體系)。該系統為一鑑別、評估及控制食品安全危害之
系統，即分析產品整個加工過程中可能產生的危害，
並設重要管制點予以嚴格監控，以有效預防食品危害
之發生。
此為源頭管理的理念，有別於傳統事後針對產品檢驗
之管理措施，具事先防範危害發生之功能。
HACCP雖說目前已包含於ISO 22000系統中，但因推行較久，市場
認知程度比ISO 22000更高。所以目前還是有很多企業在廣告說明
中，除了提出通過ISO 22000驗證外，還通過HACCP認證。
7. ISO 13485:2003 醫療器材品質管理系統
系統簡述：ISO 13485/EN 46001醫療器材品質管理系統，乃經由
ISO組織於2003年7月，發佈了最新版的 ISO
13485:2003，係以ISO 9001:2000 為藍本，配合醫療
器材產業特性加以增、刪部分條文，成為一個可單獨
使用的標準。並特別要求適用ISO 9001標準、以及美
國醫療器材品質系統規範(Quality System Regulation,
QSR/cGMP)是目前最為完整之醫療器材設計、製造與
服務品質保證標準。
ISO 13485的目的實是為加強醫療器材在生產過程當中是否符合安
全性要求的管制，有分植入、非植入式兩種。
8. ISO 27001:2005 資訊安全管理系統
系統簡述：資訊安全管理系統(Information Security Management
Systems，簡稱ISMS ) ，由英國工業貿易部倡導，2005
年國際標準組織已正式頒布ISO 27000：2005資訊安
全管理系 統標準，且我中華民國也依此制定國家資訊安
全標準，編號為CNS 27001。
ISO/IEC 27001 的制訂宗旨乃是為確保企業資訊的機密性、完整性及可用性，透過ISO/IEC 27001的 39 個控制目標及 134 項控制措施，讓
企業在執行過後，能夠提升內部資訊安全之成效、提高顧客之交易信心。
9. TL9000: 2006 電信產業品質管理系統
系統簡述：TL9000 是QUEST委員會（Quality Excellence for
suppliers of Telecommunications Forum）爲通訊行業
（包括硬體，軟體及服務）制訂的品質標準。
從字面意義上可以看出，
TL是代表通訊(Telecommunication)，
9000則是代表建構在ISO9000基礎之上的認證標準。
TL9000內容涵蓋電信產業硬、軟體、系統、服務業的品質管理要求
，目的在促進電信及通訊服務的品質與可靠度，為全球電信產業發
展維持一套通用的品質標準，包括可提報、可衡量的績效與成本
方面之量化指標。
TL9000驗證標準清楚地將產品的設計、開發、生產、
交貨、安裝、維護及處理等列入制定標準的必要條件，
並提供許多不同的方法及公式，如NPR、FRP、OFR
、RR等，用來衡量產品品質的績效表現，期望能提高
效益與降低成本，並強化企業競爭力。
10. AS9100: 2000 航空工業品質管理系統
系統簡述：AS9100認證是國際航太產業與組織共同努力的一項重要
成果，是由國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與
美國的AAQG、歐洲的European Association of
Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of
Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合作，
所發展的國際品質體系，並獲得International Aerospace
Quality Group (IAQG)的認可，於1999正式公佈，2001
修改為SAE AS9100認證：2000版標準。
SAE AS9100認證：2000標準化的要求，將使航太廠
商有單一的航太品質體系可循，節省了過去為應付不同
顧客所需付出龐大的體系建立與後續的審核成本。
在ISO9001：2000的基礎上，並增加航太產品在安全、可靠度及品
質上的特殊要求，期於合理成本下確保顧客的滿意與創造世界級的產品。
以上列舉介紹，
針對各系統詳細之說明，將於爾後文章中陸續介紹。
ICBA_Solomon
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