2008/09/26

請問 有關erp證照相關的問題(YAHOO知識回覆)

本篇文章的內容,乃是國際認證部落客交流聯盟(ICBA)為網友們回覆他們在YAHOO知識網中的問題。
現在特別將回覆的內容,轉貼到此,希望能讓這些文章能與更多網友們分享,也希望分享給遇到相同問題的網友。讓大家在工作中的問題能更加減少、知識更加增長、朋友交流更加廣泛.....^^.......ICBA
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知識問題:請問 有關erp證照相關的問題                 
                請問~ERP 證照有分哪幾種呢?
                有國際證照嗎?
               他對找工作方面 有加分的效果嗎?
               然後想問問 如果想考ERP證照 應該考哪些會比較實用呢?
                麻煩知道的朋友解答了...

發問時間:2008-09-23
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回答者:ICBA_Solomon
回答時間:2008-09-24
回答內容:

迪→ 大大....
關於您的問題,在此逐一為您提供解答,
1. ERP 證照有分哪幾種呢?有國際證照嗎?
    a. 顧問類:ERP軟體顧問師,ERP導入顧問師
    b. 企業內專業人員類:初階ERP規劃師,進階ERP規劃師,
                                     ERP軟體應用師
         主辦單位:中華企業資源規劃學會 
         網站:http://service.cerps.org.tw/modules/eguide/index.php?cat=6
   ※此為民間證照,但通過「教育部技專校院入學測驗中心」及
     「經濟部工業局技術服務機購服務能量」評鑑鑑定。

2. 他對找工作方面 有加分的效果嗎?
    絕對會有幫助的,其實大大可以到一些如104求才網站看一下,
    其實有很多企業在求人材時,會附帶希望能熟析ERP系統的人
    員更佳..等字句。畢竟目前ERP系統(如鼎新),已經算是非常
    普及於企業中了。

3.如果想考ERP證照 應該考哪些會比較實用呢?
   大大您可先由企業內專業人員類:初階ERP規劃師先著手,
   慢慢再往上一層去考取囉...^^
PS.還是建議您至中華企業資源規劃學會 參考,內文有詳盡
說明囉!
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以上是對於您所提出的問題,小弟的小小見解,
希望對您能有所幫助。
並歡迎您來參觀ICBA部落格,
裡面有很多關於企管方面的說明,
希望對您在平時作業中有所幫助。
ICBA部落格:國際認證部落客交流聯盟(ICBA)
http://icba7822.blogspot.com/
ICBA_Solomon


  
參考資料:中華企業資源規畫學會及個人經驗分享

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以上問題乃是由ICBA_Solomon回覆,
如果您有任何疑問或不解之處,歡迎留言或是來信,
ICBA將盡力為您解決疑惑。

※本篇回覆獲得發問者評選為"最佳解答"...^^...~~

關於QMS的資料(YAHOO知識回覆)

本篇文章的內容,乃是國際認證部落客交流聯盟(ICBA)為網友們回覆他們在YAHOO知識網中的問題。
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知識問題:關於QMS的資料                
                公司的德國客戶要求我們提出QMS認證的相關資料,
                請問各位有經驗的網友, QMS包含那些項目? 
                應如何獲取這些資料? 請各位大大鼎力相助 謝謝
發問時間:2008-09-19
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回答者:ICBA_Jerry
回答時間:2008-09-24
回答內容:

QMS = Quality Management System 品質管理系統
也就是世面上所說的 ISO認證, 一般製造業是 ISO 9001:2000版
食品業則是 ISO 22000:2005
介紹一個網站, 有問題或想申請輔導認證都可問版主
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以上是對於您所提出的問題,小弟的小小見解,
希望對您能有所幫助。
並歡迎您來參觀ICBA部落格,裡面有很多關於ISO方面(這個可以依回答內容做修改)的說明,
希望對您在平時作業中有所幫助。
ICBA部落格:國際認證部落客交流聯盟(ICBA)
http://icba7822.blogspot.com/


 
參考資料:Me
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以上問題乃是由ICBA_Jerry回覆,
如果您有任何疑問或不解之處,歡迎留言或是來信,
ICBA將盡力為您解決疑惑。

※本篇回覆獲得發問者評選為"最佳解答"...^^...~~

2008/09/16

該如何進行ISO內部稽核呢?

        這個問題,是很多剛接手公司ISO品質管理系統的朋友一定會遇到的問題(因為內稽活動每年一定要執行)。雖然通常都有程序書的規範,但由時就是有看沒有懂...^^
       國際認證部落客交流聯盟(ICBA)就是看到與聽到許多朋友的問題,特別以此篇文章,為更多的部落客們提供交流的機會。

1. 內部稽核執行之前提重點:
    1.1 執行內部之稽核的時間點,一定要在管理審查會議之前實施,
         這樣在管理審查輸入討論過程中,針對各方稽核才能納入。
         ※詳細說明,可參考網誌"管理審查會議執行重點說明"。

    1.2 執行內部稽核作業之人員,必須要接受過"ISO內部稽核員之
         課程訓練",方能執行ISO內部稽核之工作。
         ※很多朋友問說是否一定要有內部稽核員證書,其實在ISO條
           文中是沒有強加規範的,但重要的是,至少在該員的訓練紀
           錄中,是有內部稽核員課程紀錄。

    1.3 稽核過程必須是要交叉稽核的。
         交叉稽核指的就是組織內各部門之同仁,交叉稽核不同單位。
         說簡單一點就是...自己不能稽核自己單位的工作囉..^^...
         這樣說應該夠簡單了吧...呵呵。

2. 稽核流程重點說明與提示:
    稽核流程,小弟將其區分為六大區塊,分別為
1.籌組成立稽核
    小組、
2.召開稽核準備會議、3.內部稽核執行、4.召開結束會議、
    5. 品質稽核矯正及跟催、6
.提報管理審查  等。
   
    以下將逐項說明,讓您了解運作重點:  

   
2.1 籌組成立稽核小組
         由管理代表召集合格稽核人員籌組稽核小組, 並推舉一人
         擔任該次稽核作業之
稽核組長(通常為管理代表,或也可輪派)。
      
 
  2.2 召開內部稽核準備會議
         
由稽核組長召集合格稽核人員召開稽核前準備會議。
          針對此次之
品質稽核執行計畫與確認 ,計畫內容包括:
          稽核日期、稽核範圍、任務工作分派、稽核重點說明等事項。

    2.3 內部稽核開始執行
         在開始執行內部稽核的過程,依以下重點流程執行,
         a. 召開開始會議:
            
由管理代表與稽核組長召開內部稽核之起始會議,會議中
             分別說明此次稽核進行的方式、範圍、時程安排、場地與
             稽核員安排、稽核結果判定之分類說明、結束會議預訂
             時間。
            
稽核組長並要求被稽核單位主管及相關人員確認時程安排
            ,有異
議時進行調整。
        b. 開始執行稽核工作
        c. 稽核過程之紀錄
           
c1. 針對稽核查核表中所列出查核項目,進行抽查。並紀錄
                 抽查過程中相關之資料。比如說:抽查合約管理流程是
                 否完善,將過程中所查詢之資料,如:客戶訂單單號與
                 內容、內部訂單資料、..出貨單等,相關之證明資料加
                 以記錄。
           c2. 紀錄過程就是為作為判定受稽單位是否符合流程或紀錄
                 之管制。
           c3. 如經查核為不符合時,則開立" 不符合報告 " ,於結束
                會議中加以提出討論。

    2.4 召開結束會議
        
a. 由稽核組長依據計劃之時間,召開結束會議。
             由稽核員分別報告稽核過程所發現之符合、不符合與建議
             事項。並於會議中,請受稽單位確認稽核員查核之不符合
             事項,並說明不符合原因。
          b.統合本次內部稽核之缺失,並由受稽單位提出改善之時間。

    2.5 品質稽核矯正及跟催
         
a.由稽核組長協同查核之稽核員,針對受稽單位之缺失改善
             ,追蹤其改善進度,並確認改善內容是否符合要求。
          b.缺失改善最重要的,還是在未來的預防措施。
             所以針對各單位所提出的預防檢討,應落實加以討論,
             以防未來再度發生相同之缺失。

    2.6 提報管理審查會議
         
在管理審查會議中,將再次檢討各單位之缺失,最重要的,
          也是在該會議中,確認各單位是否確實了解該項缺失,並確
          實提出有效之預防措施。

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以上就是內部稽核過程中所有的作業事項...是不是感覺很"落落長呀"...^^,其實也沒這麼難啦!
只是將其文字化後,感覺滿多的,執行過一次就不會覺得很難理解囉。

對於以上的內容,希望對您有所幫助,當然,
如果還是有不清楚的地方,就請留言或是來信,
國際認證部落客交流聯盟(ICBA)將會盡力為您解惑的。

ICBA_Solomon

2008/09/15

什麼是ISO品質稽核??

        其實關於品質稽核,當然不僅止於ISO系統方面的,但大部分的朋友一聽到關於品質稽核,就常會與ISO聯想在一起。
所以本篇文章,國際認證部落客交流聯盟(ICBA)將為大家詳盡說明,
關於品質稽核的各項分類,讓您能夠深度了解....smile_regular

1. 品質稽核的定義
   
品質稽核(Quality Audit)簡潔的將其定義:
   『品質稽核:是一項具備獨立性及系統性的查核,透過稽核的過
     程以辨別品質活動過程與結果是否符合先前的計劃內容,以及
     計劃內容是否被有效地實施,並且符合目標之要求。』

2. 品質稽核活動分類:

    2.1 活動之歸屬區分為:
          a. 內部稽核(Internal Audit)
              內稽定義:組織內部之稽核人員對組織本身之品質管理
                              系統,
進行自主性的稽核活動。
         
b. 外部稽核(External Audit)
              外稽定義:組織與外部單位(如顧客、供應商、驗證機構)
                             
間的稽核活動。

    2.2 稽核的種類與目的
         a. 依稽核角色區分:
            
a1. 第一者稽核(first part audit):
                  也就是內部稽核,由組織內部之稽核人員針對組織本身之
                  品質管理系統進行稽核之活動。

             a2.第二者稽核(second part audit) 
                 此種稽核,會分兩種情形,也就是稽核別人或是受別人
                 稽核。
                  *由組織內部之稽核人員或委託組織外部之稽核人員
                    針對組織之供應商之品質管理系統進行稽核之活動。

                 *係組織之顧客或其委託之稽核人員針對組織之品質
                    管理系統進行稽核之活動。

             a3.第三者稽核(third part audit) 
                
這方面也就是常聽到的ISO驗證機構的稽核,由已獲授
                權的獨立機構所指派之合格評審員(assessor),針對
                組織之品質管理系統進行稽核之活動;即驗證   
              (Assessment)。

        b. 依稽核頻率區分:
            b1.
定期稽核:
                
如第一方與第三方稽核即為定期稽核。

            b2 不定期稽核
                 如第二方稽核即為不定期稽核。
 
      
c. 被稽核對象做區分:
            c1. 系統稽核
               
如:ISO9001系統、ISO14001..等相關系統之稽核。
                 針對系統運作的稽核。

            c2. 產品稽核
                 如CNS、CE、FCC、UL....等產品認證之稽核。
                 針對特定產品之功能、特性、特徵是否符合特定規範所進
                 行之稽核。

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以上乃是針對與品質稽核相關之事項,作一系統化的說明,
當然還有更細項的內容,一次寫帶多怕讀者會看到睡著...^^
但!如您針對內容如還是有不解之處,敬請留言或來信告知!

ICBA_Solomon....


           


        

2008/09/14

ISO內部稽核查檢表內容(YAHOO知識回覆)

本篇文章的內容,乃是國際認證部落客交流聯盟(ICBA)為網友們回覆他們在YAHOO知識網中的問題。
現在特別將回覆的內容,轉貼到此,希望能讓這些文章能與更多網友們分享,也希望分享給遇到相同問題的網友。讓大家在工作中的問題能更加減少、知識更加增長、朋友交流更加廣泛.....^^.......ICBA
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知識問題:ISO內部稽核查檢表內容                 
                想請問一下,要製作內部稽核查檢表~
                稽核的是“品質手冊“~~對象是稽核管理代表~
                查檢表稽核的項目應該要列些什麼??
                麻煩各位大大幫忙,謝謝~~
發問時間:2008-09-03
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回答者:Solomon78:22
回答時間:2008-09-03
回答內容:

關於您的問題,
下列有幾個項目可供參考:
   1. 品質政策、目標與承諾是否有訂定、並加以量化?
   2. 品質政策、目標與承諾是否有向組織內各階層宣達?
   3. 品質政策、目標是否有依據規定週期檢討其達成狀況?
   4. 組織內各職責同仁之權責是訂定?
   5. 管理代表是否有指派?

其實內容還有許多可以加入之處,
建議您將品質手冊翻開後,
針對如內容有寫到"應" (也就是說,組織應該....)之處,
都可以思考可以列入稽核之項目。

 
參考資料:個人知識見解
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以上問題乃是由ICBA_Solomon回覆,
如果您有任何疑問或不解之處,歡迎留言或是來信,
ICBA將盡力為您解決疑惑。

※本篇回覆獲得發問者評選為"最佳解答"...^^...~~

什麽是8D(ISO) (YAHOO知識回覆)


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知識問題:什麽是8D(ISO)                
                一般工業常用的ISO品保系統中的作業標準,
                其中有一項稱為8D,那是什麽,如何製作?
發問時間:2008-09-06
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回答者:Solomon78:22
回答時間:2008-09-06
回答內容:

這位大大...^^
關於8D,在這裡為您作條列逐項說明,讓您比較能夠清楚了解。

1.何謂8D:
  8D整句英文叫做:8 Disciplines Problem solving
  如果將其直接翻譯就是:八項步驟問題解決法!
  所以中文簡稱即為我們常見的:8D問題解決法。
 
  也就是說,
組織運用這系統化與制式化的解決問題的
  法則(方法)﹐照著這個方法按部就班地解決問題。

2. 8D問題解決法 執行說明:
   8D是解決問題的8條準則或也可以說是8個工作步驟,
   但如果要詳細加以說明區分,也可以說為9個步驟。

   以下為您逐條說明:
   D0:問題分析與緊急處理:
           目的: 主要是當組織遇到問題時,應加以判定是否需要使用
                   8D手法來解決,如果問題太小,或是不適合用8D來解
                   決的問題(如:經費、價格.等等),這一步驟乃是針對
                   問題發生時候的緊急應變。
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通常由此階段開始

D1:小組成立 :
        目的: 成立一個問題解決小組,遴選具備相關知識與技能、時
                間許可、具備解決問題及矯正手法之素質之小組成員。
                並從中推舉一位人員擔任小組長與小組指導人員。

D2:問題描述
       目的: 詳細說明與該問題有關的內部或外部顧客抱怨,建議應
               在說明中加以量化,如:時間、地點、程度、頻率、
               損失..等。

D3:實施臨時措施(並須加以驗證確認)
      目的: 也就是說,在問題真正找出問題點之前,應建立和選擇
              最佳" 臨時抑制措施 "。加以先行控制,避免這段期間再
              次發生。

D4:原因分析
      目的: 運用統計手法,將所有可能發生問題之起因或潛在因素,
              以系統化之分析手法加以交叉比對分析,找出真正原因。

D5:選擇並驗證永久解決方案
      目的: 從先前所執行原因分析後、執行處理方案的驗證確認。
              所以在生產前,針對方案執行測試確認,確定問題可以
              確實解決,並不會導致與影響其他過程。

D6:執行問題改善
      目的:經確認解決方案後,擬執行永久糾正措施,廢除臨時措施。
             並在生產中應用該措施時應監督其長期之效果。

D7:執行與規劃預防措施
      目的: 修改現有的管理系統、加強人員訓練( 如:操作手法、
              工作習慣...),防止相同問題或類似問題重覆發生。

D8:恭賀小組達成任務
       目的: 認同解決小組過程中的努力,並祝賀小組團隊在對於
               問題確實改善與執行預防手法之落實。

針對8D解決手法,個人對其也有很高的評價,因其確實能為組織對於問題,發現真正肇因→分析有效方法→並能夠採取有效性措施,消除真正肇因→執行永久性矯正措施。

其實這也就是ISO管理系統PDCA循環精神的寫照...^^

PS. 但老實說,企業要能夠貫徹執行這方面,還是需要時間去
栽培人員,以及組織內各部門對於解決問題的決心與合作
理念。


 
參考資料:個人知識見解
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以上問題乃是由ICBA_Solomon回覆,
如果您有任何疑問或不解之處,歡迎留言或是來信,
ICBA將盡力為您解決疑惑。

※本篇回覆由另一位大大獲得發問者評選為"最佳解答",
   建議各位大大們也可以至YAHOO知識網,看看相關的回覆。

通過iso/ts16949對貴公司幫助? (YAHOO知識回覆)

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知識問題:通過iso/ts16949對貴公司幫助?
                請問:
               1.通過ISO對公司會有什麼幫助呢?
                   內部品質稽核又能發揮什麼功效?
發問時間:2008-09-08
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回答者:Solomon78:22
回答時間:2008-09-08
回答內容:

關於您的問題,在此分成三個部份為您說明:

1. 首先,先從了解什麼是ISO/ TS 16949: 2002 全球汽車業品質
   管理系統開始。
   其實看到他的中文字譯,就知道是針對汽車品質管理來著手的
   管理系統。
    ISO/ TS 16949之標準目的,乃在於提升汽車產業之品質,以
    維護消費者之使用操作安全,加強各流程中之分析管控。

2. 通過ISO/TS16949對貴公司幫助?

2.1 商業角度(業務接單角度):
     通常交貨給直接車廠(如FORD, TOYOTA....等等)的公司,會
     依據所交貨影響安全的程度,受到直接車廠的要求。影響車
     輛安全的零件廠商,則會被直接車廠要求要通過 ISO/TS
     16949認證。 
     所以換個角度說,就是要通過ISO/TS16949認證,品質才會
     受到直接車廠的認可,也才會有機會長期合作。

2.2 內部自我提升:
    會執行ISO/TS16949認證的公司,表示該公司所生產的部品,
    一定是部分與車廠有所關聯。
    公司內部為了要成為全球汽車產業的供應鍊要角,就需要世界
    級的產品品質、生產力、競爭力和持續改善的能力。
    公司可透過ISO/TS16949的五大分析手法(如:APQP, PPAP,
    FMEA分析....等),加強內部品質管控的能力。

3.內部品質稽核又能發揮什麼功效?
  內部品質稽核,說穿了就是建立一套內部自我檢視的能力,加強
  作業活動的管制。除了提升內部改善自我缺失外,並能加強各部
  門作業之認知(內部稽核須單位交叉稽核)。

  內部稽核又稱作第一方稽核,執行ISO的公司,再每年一定要執行
  自我內部稽核,先由內部自我的管控檢視後,對於第二方與第三
  方稽核時,會更具信心。
 
參考資料:ICBA 知識交流
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以上問題乃是由ICBA_Solomon回覆,
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※本篇回覆獲得發問者評選為"最佳解答"...^^...~~

台灣有哪些較知名(影響力)的企業管理顧問公司啊 (YAHOO知識回覆)

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知識問題:
台灣有哪些較知名(影響力)的企業管理顧問公司啊
               
我很好奇,台灣有哪些較知名(影響力)的企業管理顧問
                公司啊?聽朋友說,現在台灣景氣不好,國內企業好像
                愈花愈少錢再教育訓練上,好像企管公司倒了不少間! 
                請問...現在這些企管公司近況?發展呢?
                之前有聽說...實踐家,創世紀,華宇等等,不知道現在
                如何唷?  謝謝!!!

發問時間:2008-09-03
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回答者:Solomon78:22
回答時間:2008-09-04

回答內容:
台灣目前的企管顧問公司確實還有很多喔!
例如:
唯一、華宇、科建、前瞻、昊翰、易騰... ( 以上依據筆劃數作簡敘
排列,如未列舉到,敬請多加包含)。

      確實在台灣這幾年不景氣下,很多公司行號對於派外訓練也會有
一些的縮水,所以目前的企管顧問公司,在營運上,也並非僅止於ISO的輔導,其實包含的都很廣,如各種教育訓練課程,也有配合政府專案執行訓練的顧問公司。

當然也有很多在坊間的顧問老師,過去都是從各大顧問公司出去後,自立門戶的也有。所以除了市場的縮減外,同業間的競爭也是對於顧問公司很大的挑戰。

      以上我所列舉到的幾家顧問公司,都是過去個人在為公司推動ISO系統時,有去了解過的公司。都很有水準,且對此相關系統都有很多年的輔導經驗(當然還有很多優秀的顧問公司未列舉到),
但!要選擇好的顧問公司,最重要的還是要看貴公司與顧問公司彼此了解後的想法外,也可參考顧問公司對於貴司相關產業的輔導經歷(這是最現實的比較)。

如有選擇顧問公司相關的問題,也可以來信與我聯繫。
更歡迎您到我的部落格參觀,內容都是一些針對認證制度的討論。


參考資料:我的知識見解
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以上問題乃是由ICBA_Solomon回覆,
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ISO 9000八大定理

    很多朋友一定都聽過,所謂的ISO八大定理。
八大定理說的就是ISO9000的精神,所以在踏入ISO領域的第一步,
就是先了解八大定理說的是什麼?
那麼ISO的問號就會少很多囉.....

heart

接下來就讓我們一起進入八大定理的世界,Solomon也會盡量將他說明清楚,讓您知道各定理的詳細內容:

☆一:顧客導向:

          規劃如何確定、符合、滿足顧客要求和期望以達到客戶滿意
          和企圖超越顧客期望的過程。

☆二:領導統御:
         
建立組織共同的目的、方向和內部環境,及品質政策、品質
          目標、
法令法規認知的溝通機制,以期在建立的環境中,
          組織成員能全心
投入完成組織的目標。

☆三:全員參與:
         
自教育、訓練、技能、經驗的面向,制訂員工能力鑑定制度
          ,
採取適當的訓練與考核,提供正確的品質觀念,讓員工全
          心投入,
用於組織的利基上。

☆四:過程導向:
        
依實務定義、規劃各系統過程及其介面,建立量測、監控及
         評估
各類過程符合性與績效的相關規範。

☆五:系統導向:
        
運用PDCA原理規劃品質系統,並於輔導系統運作過程中,
         不斷
指導及點出原理與實踐的對應內涵,提升幹部對管理的
         純熟度。

☆六:持續改善:
         
針對品質系統各要項、PDCA運作過程、4M1E,建立有關具
          指標性
之先決條件、鑑別改善之機會與空間,運用專案小組
          機能持續監控
組織目標及理想的實現。

PS. 4M1E 即原料 (Material)、機器(Machine)、人員(Manpower)、
      方法(Method)
及環境 (Environment)為五大主要項目

☆七:基於事實的決策方法:
         
規劃依作業事實有效製作、蒐集、處理、溝通有用資訊

          機制,以鑑 。

☆八:互利式的供應商關係:
         
規劃供應商評估、選擇、溝通及分享資訊過程,
以建構共同
          計劃未來品質與開創利益共享的遠景。

組織若能有效的應用八大定理,除能成功的使組織健全發展,
亦可以使所有相關方受益,達到共贏的局面。

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如針對八大定哩,您仍有不盡了解之處,敬請留言,
ICBA將會盡力為您說明與介紹.....
smile_wink

ICBA_ Solomon....

2008/09/03

ISO系統有哪幾種呢?

從1947 年成立至今, ISO國際組織出版了超過17000 國際標準,
範圍從標準制定到運作執行的,
例如農業和建築, 從機械工程、醫療設備到最新的資訊技術發展都包含其中。

在此我將列舉幾項較常受到規範,
以及普及度較高的做說明(如有未列入說明,想了解的,
也可來信與我確認):

1. ISO 9001:2000 品質管理標準
    系統簡述:西元1987年經由國際標準化組織(ISO)的品質管理和
                    品質保證技術委員會(ISO/TC 176)所制定的所有國際
                    標準統稱爲ISO 9000。
                    ISO9000適合於全世界各行各業用以提高它們的產品、
                    設計、工程或服務的品質層次,從而達到世界認可的
                    水準。
     ISO9000系統乃是目前全世界ISO系統執行最多的標準之ㄧ。

2. ISO 14001: 2004 環境管理系統
    系統簡述:ISO14001是由國際標準化組織ISO/TC207負責制定的
                    一份國際公認的環境管理系統標準。說明組織需要建立
                    一個環境管理系統,藉以要求組織展開、實施環境政策
                    和目標。
                    並需符合國家之法令法規之要求以及相關重大環境考
                    量面。適用於組織辨認,相關環境考量須重視並加以
                    管控、 改善。在政府和私人的強力要求下指導各類組
                    織取得和表現正確的環境行爲, 證實組織是具有環保
                    意識的團體,組織的作業是不會對環境造成破壞的

  ISO 14001之標準目的,乃是為將環境保護意識,深入相關組織團體
   中,藉由針對生產執行過程中對環境之影響,加強管控。

3. ISO/ TS 16949: 2002  全球汽車業品質管理系統
   系統簡述:ISO/TS 16949是 ISO 技術規範,能統合全球汽車產業
                   中,現有的美國、德國、法國和義大利等汽車業品質系
                   統標準;同時明確列出品質系統中針對汽車相關產品
                   的設 計/研發、生產、安裝與維修服務的各種規定。
                   要成為全球汽車產業,就需要世界級的產品品質、
                   生產力、競爭力和持續改善的能力,為了達成此目標,
                   不少汽車製 造商均堅持供應商必須嚴格遵守 (專為汽車
                   產業供應商設計的) 品質管理標準所載之技術規範,
                   也就是 ISO /TS 16949:2002
。 
    ISO/ TS 16949之標準目的,乃在於提升汽車產業之品質,以維護
    消費者之使用操作安全,加強各流程中之分析管控。

4. OHSAS 18001:2007  職業安全衛生管理系統
    系統簡述:勞工之安全與衛生是保障勞工生存權與工作權之基礎,
                    也是確保人力資源穩定供需、社會安定與經濟發展之基
                    石。
                    OHSAS18001(Occupational Health and Safety
                    Assessment Series Specification) 是由英國標準協會
                    協同全球各國標準制定委員會、驗證機構依據各國職
                    安衛管理體系標準共同整合制定的一個國際性職業安
                    全衛生管理系列標準。
    OHSAS 18001 之標準目的,在於協助組織在風險評估的基礎上
    ,建立並維護本身的職安衛政策及目標。

5. ISO 22000:2005 食品安全管理系統
    系統簡述:ISO 22000:2005食品安全管理系統,是由ISO國際標
                    準組織的食品技術委員會(ISO TC34)所制定,於2005
                    年9月份正式公佈了。
                    ISO 22000:2005國際標準是結合了ISO9000的PDCA
                    精神,融入了HACCP的原理,參考了GMP、GHP等
                    之規定,確實展現在ISO 22000的國際標準內容中。
                    這讓全球食品供應鏈有了明確的方向,使推動食品安
                    全管理系統並獲得認證通過的業者,可以在市場上展
                   現貫徹食品安全的決心,並獲致全球消費者的信賴與
                   認同。
     ISO 22000的目的就是讓食物鏈的過程中,所有類型的組織執行
     食品安全管理系統,讓消費者吃的安心、用的安心。

6. HACCP 危害分析及關鍵點控制管理
    系統簡述:Hazard Analysis and Critical Control Point
                    簡稱HACCP,中文譯為(危害分析及關鍵點控制管理
                    體系)。該系統為一鑑別、評估及控制食品安全危害之
                    系統,即分析產品整個加工過程中可能產生的危害,
                    並設重要管制點予以嚴格監控,以有效預防食品危害
                    之發生。
                    此為源頭管理的理念,有別於傳統事後針對產品檢驗
                    之管理措施,具事先防範危害發生之功能。
    HACCP雖說目前已包含於ISO 22000系統中,但因推行較久,市場
    
認知程度比ISO 22000更高。所以目前還是有很多企業在廣告說明
     中,除了提出通過ISO 22000驗證外,還通過HACCP認證。

7. ISO 13485:2003 醫療器材品質管理系統
   系統簡述:ISO 13485/EN 46001醫療器材品質管理系統,乃經由
                   ISO組織於2003年7月,發佈了最新版的 ISO
                   13485:2003,係以ISO 9001:2000 為藍本,配合醫療
                   器材產業特性加以增、刪部分條文,成為一個可單獨
                   使用的標準。並特別要求適用ISO 9001標準、以及美
                   國醫療器材品質系統規範(Quality System Regulation,
                   QSR/cGMP)是目前最為完整之醫療器材設計、製造與
                   服務品質保證標準。
    ISO 13485的目的實是為加強醫療器材在生產過程當中是否符合安
    全性要求的管制,有分植入、非植入式兩種。

8. ISO 27001:2005 資訊安全管理系統
   系統簡述:資訊安全管理系統(Information Security Management
                    Systems,簡稱ISMS ) ,由英國工業貿易部倡導,2005
                    年國際標準組織已正式頒布ISO 27000:2005資訊安
                    全管理系 統標準,且我中華民國也依此制定國家資訊安
                    全標準,編號為CNS 27001。
ISO/IEC 27001 的制訂宗旨乃是為確保企業資訊的機密性、完整性及可用性,透過ISO/IEC 27001的 39 個控制目標及 134 項控制措施,讓
企業在執行過後,能夠提升內部資訊安全之成效、提高顧客之交易信心。

9. TL9000: 2006 電信產業品質管理系統
   系統簡述:TL9000 是QUEST委員會(Quality Excellence for
                   suppliers of Telecommunications Forum)爲通訊行業
                 (包括硬體,軟體及服務)制訂的品質標準。
                   從字面意義上可以看出,
                   TL是代表通訊(Telecommunication),
                   9000則是代表建構在ISO9000基礎之上的認證標準。
                         
 TL9000內容涵蓋電信產業硬、軟體、系統、服務業的品質管理要求
,目的在促進電信及通訊服務的品質與可靠度,為全球電信產業發
  展維持一套通用的品質標準,包括可提報、可衡量的績效與成本
  方面之量化指標。
                   TL9000驗證標準清楚地將產品的設計、開發、生產、
                   交貨、安裝、維護及處理等列入制定標準的必要條件,
                   並提供許多不同的方法及公式,如NPR、FRP、OFR
                   、RR等,用來衡量產品品質的績效表現,期望能提高
                   效益與降低成本,並強化企業競爭力。

10. AS9100: 2000 航空工業品質管理系統
   系統簡述:AS9100認證是國際航太產業與組織共同努力的一項重要
                  成果,是由國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與
                  美國的AAQG、歐洲的European Association of
                   Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of
                   Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合作,
                  所發展的國際品質體系,並獲得International Aerospace
                   Quality Group (IAQG)的認可,於1999正式公佈,2001
                   修改為SAE AS9100認證:2000版標準。
                   SAE AS9100認證:2000標準化的要求,將使航太廠
                  商有單一的航太品質體系可循,節省了過去為應付不同
                  顧客所需付出龐大的體系建立與後續的審核成本。

SAE AS9100認證:2000是航太品質體系要求的標準,建立
在ISO9001:2000的基礎上,並增加航太產品在安全、可靠度及品
質上的特殊要求,期於合理成本下確保顧客的滿意與創造世界級的產品。


以上列舉介紹,
針對各系統詳細之說明,將於爾後文章中陸續介紹。

ICBA_Solomon

2008/09/02

什麼是IECQ HSPM(QC080000)/ 推動的好處在哪呢?

一、什麼是IECQ HSPM(QC080000):

       EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公佈的正式的暫行標準,
       於2005年10月提升為正式標準,並正式編號及命名為:
       QC 08000《電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求  
       HSPM》。

       IECQ 的QC08000標準起源:
       于歐盟RoHS指令,對有害物質過程管理,
       限制和禁止使用的有毒有害物質是六種:
       鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯(PBB)、
       多溴二苯醚(PBDE)。
       
       IECQ 的QC08000標準是 A+ B的體系,
       即在QMS(品質管制體系) 基礎上增加對有害物質的特殊管理
       要求。
名詞說明:
       1. 什麼是IECQ認證制度:
           於1970年美國即建議國際電工技術委員會 (IEC) 籌組一套全球
           性電子零件品質評估制度(IECQ)
           並於1982年元月正式開始實施IECQ認證制度。
        2. HSPM ( Hazardous Substance Process Management )
           有害物質管理

二、QC080000與RoHS/WEEE的關係:

       1、QC 080000標準的目的就是通過落實對危害物質的有效管理
            體系,來達到各種環保指令對有毒、有害物質的限制要求。
            而RoHS與WEEE作為全球最早強制實施的環保指令,
            對各種類型的產品中所含有害物質的種類和含量都做了
            詳細的規定,
            通常作為實驗室檢測的標準,而非管理體系的標準。

           QC 080000是以RoHS與WEEE的要求為主要參考的管理體系
            技術規範,通過落實QC080000企業可以提升自身的管理
            體系,從而滿足並且可以持續滿足這兩條指令以及其他類似
            指令的要求。

         2、RoHSThe Restriction of Hazardous Substances in 
              Electrical and Electronic Equipment
(ROHS) 
              Directive (2002/95/EC),
              中文譯名為“電機電子產品中危害物質禁限用指令”。

               WEEEWaste Electrical and Electronic Equipment
                            (WEEE) Directive (2002/96/EC),
               中文譯名為“廢棄電機電子產品指令”。

         3、RoHS與WEEE為歐盟在2003年所公佈的兩項環保指令。
              內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境衝擊的
              管理。
              RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量,
              WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

         4、RoHS管制大型家電用品(Large household appliances)、
              小型家電用品(Small household appliances)、資訊及
              電訊設備(IT & Telecommunication equipment)、
              消費性設備(Consumer equipment)、
              發光設備(Lighting equipment)、電子及電器
              工具(Electrical and electronic tools)、玩具、娛樂運動
              設備(Toys)、自動販賣機(Automatic dispensers)
              等八大類電機電子產品。

         5、WEEE比RoHS多管制醫療器材(Medical equipment 
               system)、監視及控管設備(Monitoring and
               control instruments)等二大類電機電子產品。

三、企業執行IECQ QC080000有什麼好處呢?

      推行IECQ QC080000 標準的優勢,是將客戶的綠色條款及產品
      環保要求,納入現有運作的管理系統中,成為公司日常活動的
      一部份,如此綠色產品管理系統(GPMS)要求將成為競爭力的
       延伸而非障礙。
       並可利用其廠商供應鏈之 GPMS推廣,篩選具能力的供應商,
       持續提供符合規格之電子與機構零件,以生產綠色產品及更可
       取信於各國際大廠。

就我所知道,目前很多公司受到中心廠或是國外客戶的要求,
多少有點想了解QC080000的運作,如還是有在執行上的問題,
敬請不吝來信、或回應指教!..

Solomon...